O ESTUDO MAPPA

é uma pesquisa que compara duas formas de tratamentos para TDAH  que já possuem sua efetividade comprovada em crianças escolares. Estamos realizando essa comparação em crianças pré-escolares (3 anos e 11 meses à 5 anos e 11 meses), o que é inovador na comunidade científica. 

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Nosso Estudo é um Ensaio Clínico Randomizado Duplo-Cego por ser o tipo de pesquisa mais utilizado para embasar decisões médicas, pois avalia ou compara o efeito de um ou mais tratamentos.

Para que se possa obter resultados confiáveis, é necessário seguir alguns procedimentos à risca, por isso a participação no Estudo depende de algumas condições específicas.

Ok, agora vamos entender como funciona!

PARTICIPAÇÃO

A participação da criança com seu cuidador principal  no Estudo tem duração de 14 semanas (avaliação inicial, divida em 4 semanas, 8 semanas de tratamento e avaliação final, divida em 2 semanas). Durante esse período são realizadas consultas e avaliações com psiquiatras, psicólogos e neuropsicólogos e exames. Após as 14 semanas de participação no Estudo MAPPA, a criança poderá ser encaminhada para o ProDIP – Programa de Diagnóstico e Intervenções Precoces do Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas.

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Mas, por que um sorteio? Não poderei saber o grupo que irei participar?

O sorteio (ou randomização) e o cegamento (não saber o grupo de tratamento) são características de Ensaios Clínicos para garantir que os resultados não sejam afetados por algum tipo de viés. Assim, podemos comparar diferentes tratamentos e termos certeza se um é superior ao outro sem nenhuma distorção dos resultados.

Dessa forma, nem os pais e nem os profissionais podem escolher o grupo de tratamento e nem saber o resultado desse sorteio até a última semana de avaliação. Somente os coordenadores do estudo tem conhecimento do grupo sorteado.

GRUPOS DE TRATAMENTO

A criança que ingressar no Estudo é sorteada para um dos seguintes grupos de tratamento:

Este grupo recebe uma medicação ativa, que comprovadamente reduz os sintomas de TDAH, e informações educacionais importantes para a educação das crianças, que não reduz significativamente os sintomas de TDAH.

Este grupo recebe uma substância inócua, sem efeitos, e informações educacionais importantes para a educação das crianças que reduz significativamente os sintomas de TDAH.

Este grupo recebe uma substância inócua, sem efeitos, e informações educacionais importantes para a educação das crianças que não reduz significativamente os sintomas de TDAH.

4 semanas 2 - Estudo MAPPA

Para realizarmos o diagnóstico de TDAH, o (a) participante passa por avaliação clínica com psiquiatra da infância e adolescência e com neuropsicólogo(a), ambos divididos em duas consultas cada. O comportamento da criança na escola também é importante, por isso enviamos um questionário para ser respondido pelo(a) professor(a). São realizados exames de eletrocardiograma e coleta de sangue para certificar que a criança está clinicamente saudável para inclusão em nosso Estudo. Ao final, a família do participante recebe a devolutiva das avaliações e dos exames realizados. 

Pelo período de 8 semanas a criança e o cuidador principal   realizam sessão de terapia uma vez por semana. A criança é acompanhada por psiquiatra da infância e adolescência, que realiza consultas quinzenais para avaliar sua saúde física e dose de medicação.

8 semanas - Estudo MAPPA
2 semanas - Estudo MAPPA

Nesta etapa, são realizadas avaliações finais com psiquiatra da infância e adolescência, neuropsicologo(a) e o grupo de tratamento recebido é revelado à família. É realizado encaminhamento para o ProDIP – Programa de Diagnóstico e Intervenções Precoces do Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas – onde a criança recebe atendimento clínico gratuito conforme suas necessidades.

VANTAGENS

Avaliação diagnóstica especializada

Realizada por profissionais com grande experiência na avaliação e tratamento de crianças pré-escolares

Encaminhamento

Após o estudo, as famílias são encaminhadas para tratamento no ProDIP no Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas

Serviço gratuito

Toda a participação no Estudo MAPPA e no ProDIP são gratuitos e nenhuma taxa será cobrada em momento algum.

Contribuição

As famílias e crianças contribuem para um estudo científico importante, que pode indicar qual o melhor tratamento para outras crianças com essa condição no Brasil e no mundo.